식약처, 에이즈 예방약 ‘트루바다’ 허가···1년 약값 500만원

에이즈 예방약이 국내에 나왔다.

지난 19일 제약업계에 따르면 길리어드사이언스 코리아의 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 치료제 ‘트루바다’가 최근 식품의약품안전처로부터 에이즈 예방 효과를 인정받았다.

길리어드사이언스 로고

국내에서 백신이 아닌 의약품이 예방적 효과를 인정받아 허가된 건 이번이 처음이다.

트루바다는 그간 국내에서는 에이즈 치료에만 사용하도록 허가됐었으나 지난 13일 자로 HIV 노출 전 감염 위험을 감소하는 데 쓸 수 있도록 효능·효과(적응증)가 추가됐다.

이에 따라 성관계 대상자가 HIV 감염자이거나 HIV 감염자가 많은 지역 또는 사회적 네트워크에서 성생활을 하는 고위험군은 트루바다를 예방 목적으로 처방받을 수 있다.

길리어드가 페루, 에콰도르, 남아프리카공화국, 브라질, 태국, 미국 등에서 2499명을 대상으로 진행한 임상에 따르면 트루바다는 에이즈 고위험군인 ‘남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)’의 HIV 감염 위험을 최대 92%까지 낮추는 것으로 확인됐다.

지난해 세계보건기구(WHO)는 트루바다를 에이즈 예방을 위한 의약품으로 지정하기도 했다. 현재 출시된 에이즈 치료제 중 예방 효과를 인정받은 건 트루바다가 유일하다.

앞서 미국도 지난 2012년 트루바다를 ‘HIV 노출 전 예방요법(PrEP; Pre-exposure prophylaxis)’으로 허가해 이미 사용 중이다.

국내에서는 대한에이즈학회가 적응증 확대 전부터 성적으로 활동적인 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)에게 트루바다를 예방적 목적으로 처방할 것을 권고해왔다. 하루에 1회 한 알씩 지속해서 복용하면 된다.

길리어드사이언스 코리아의 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 치료제 ‘트루바다’

단 에이즈 예방 목적으로 트루바다를 처방받는 경우 비용 부담이 상당해 실제 고위험군이 복용할지는 의문이다. 트루바다 한 알 가격은 1만3720원으로, 매일 1년 복용하면 약값만 501만1450원이다.

질병관리본부에 따르면 2016년 기준 국내 신규 HIV·AIDS 감염인(외국인 포함)은 1199명으로 2010년(837명)에 비해 43.2% 증가했다. 내국인 감염인으로 한정하면 남성이 1002명, 여성이 60명이다. 2016년까지 사망자를 제외한 누적 감염 내국인은 총 1만1439명이다. 현재 에이즈 환자는 질병의 확산을 막기 위해 국가 차원에서 치료를 지원해주고 있다.

에이즈는 혈액과 체액으로 전파되는 감염성 질환이다. HIV(인간면역결핍바이러스)가 원인이다. HIV에 감염되면 신체 내 면역세포들이 파괴돼 각종 감염성 질환이나 종양 등으로 사망할 수 있다. 주로 성 접촉으로 전파되며 오염된 주사기의 공동 사용, 병원 내 오염된 혈액이나 혈액제제 투여 등도 원인이 될 수 있다.