건강보험 올해 1조2000억원 적자 전환···‘문재인 케어’ 강행 원인

해마다 당기수지 흑자행진을 이어간 건강보험재정이 올해는 1조2000억원 가량 적자로 돌아설 것이라는 국민건강보험공단 자체의 내부분석이 나왔다. 비급여 진료를 단계적으로 급여화하는 이른바 ‘문재인 케어’의 본격 시동으로 건강보험의...

면역항암제 ‘키트루다’, 두경부암·호지킨림프종·요로세포암 적응증 확대

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)는 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)가 식품의약품안전처로부터 두경부암, 전형적 호지킨림프종 및 요로상피암 치료제로 적응증을 추가 승인 받았다고 전했다. 이번 승인을 통해 키트루다는 비소세포폐암,...

한미약품 “호중구감소증 신약 ‘롤론티스’, 4분기 美 시판허가 신청”

한미약품이 개발한 지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스(Rolontis)’의 미국 시판허가 신청이 올해 4분기에 진행될 예정이다. 한미약품의 롤론티스 개발 파트너사인 미국 스펙트럼사는 현지시각으로 5일 배포한 자사 보도자료를...

제약바이오협회, 바이오의약품 면역원성 세미나 개최

한국제약바이오협회는 오는 26일 오후 1시, 협회 4층 강당에서 ‘바이오의약품의 면역원성(ADA: Anti-Drug Antibody) 분석 및 사례 세미나’를 개최한다. 이번 세미나는 바이오의약품의 개발과 임상에서 허들로 작용하는 면역원성(ADA)에...

머크, 스마트 헬스케어 아이디어 모집

머크가 제3회 디스플레잉 퓨처스 어워드(Displaying Futures Award) 후보를 모집한다. 올해 선정 분야는 웨어러블, 이식형 전자 장치 등 스마트 의료기기 분야의 혁신이다. 전 세계 신청자 가운데...

복부 내장지방, 생체시계 리듬 흐트러뜨려

복부 내장지방이 시계유전자 발현에 영향을 미쳐 인체의 24시간 일주기 리듬(circadian rhythm)을 흐트러뜨릴 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 일주기 리듬은 인간을 비롯한 생명체가 지구의 자전에 맞춰...

FDA, 한미약품 ‘선천성 고인슐린증 치료제’ 희귀의약품 지정

한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 Glucagon Analog(HM15136)가 지난 1일 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다. FDA 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는...

한미약품 ‘낙소졸’ 임상 4상, 전국 심포지엄서 발표

한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 개발한 진통소염 복합제 ‘낙소졸’의 임상 4상 결과가 소개되는 전국 심포지엄이 열린다. 낙소졸은 미국·캐나다 등 전 세계적으로 처방되는 NSAIDs 대표약물인 Naproxen과 미국 FDA 시판승인을 받고...

올림푸스, HD보다 8배 선명한 ‘연성 방광내시경 시스템’ 출시

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 4K급 화질로 보다 정확한 관찰을 돕는 연성 방광내시경 시스템을 새롭게 출시했다. 이번 신제품은 4K 모니터와 업스케일링(upscaling) 기술을 통해, HD 화질이었던 기존 제품보다...

장기지속형 혈우병A 치료제 ‘애디노베이트’ 식약처 허가

샤이어코리아(대표 문희석)가 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 장기지속형 제8인자 유전자재조합 혈우병A 치료제 ‘애디노베이트(혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합))’의 허가를 획득했다고 전했다. 애디노베이트는 국내에서 가장 많이 사용되는 혈우병A치료제인 애드베이트주와 동일한 제8인자 전장...