제약바이오협회, 바이오의약품 면역원성 세미나 개최

한국제약바이오협회는 오는 26일 오후 1시, 협회 4층 강당에서 ‘바이오의약품의 면역원성(ADA: Anti-Drug Antibody) 분석 및 사례 세미나’를 개최한다. 이번 세미나는 바이오의약품의 개발과 임상에서 허들로 작용하는 면역원성(ADA)에...

FDA, 한미약품 ‘선천성 고인슐린증 치료제’ 희귀의약품 지정

한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 Glucagon Analog(HM15136)가 지난 1일 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다. FDA 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는...

한미약품 ‘낙소졸’ 임상 4상, 전국 심포지엄서 발표

한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 개발한 진통소염 복합제 ‘낙소졸’의 임상 4상 결과가 소개되는 전국 심포지엄이 열린다. 낙소졸은 미국·캐나다 등 전 세계적으로 처방되는 NSAIDs 대표약물인 Naproxen과 미국 FDA 시판승인을 받고...

장기지속형 혈우병A 치료제 ‘애디노베이트’ 식약처 허가

샤이어코리아(대표 문희석)가 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 장기지속형 제8인자 유전자재조합 혈우병A 치료제 ‘애디노베이트(혈액응고인자VIII, 루리옥토코그알파페골(유전자재조합))’의 허가를 획득했다고 전했다. 애디노베이트는 국내에서 가장 많이 사용되는 혈우병A치료제인 애드베이트주와 동일한 제8인자 전장...

원희목 제약바이오협회장 사임···“윤리위 취업제한 결정 수용”

원희목 한국제약바이오협회 회장이 최근 정부공직자윤리위원회(윤리위)의 취업제한 결정을 수용해 자진 사임했다. 원 회장은 지난 29일 오후 열린 긴급 이사장단회의에서 윤리위원회의 협회장 취업제한 결정과 관련, 그간의 경과...

표적항암제 ‘아피니토’ 이달부터 보험 급여 확대

한국노바티스는 췌장, 위장관 또는 폐 기원의 진행성 신경내분비종양 치료제로 허가받은 아피니토(성분명 에베로리무스)의 단독 요법 투여 대상에 대한 건강 보험 급여 기준이 이달부터 확대 적용된다고...

SK바이오텍, 아일랜드 원료의약품 발판 삼아 유럽시장 공략

SK가 지난해 인수한 아일랜드의 원료의약품 생산공장이 유럽 시장 공략에 나섰다. SK(대표이사 장동현) 자회사 SK바이오텍은 아일랜드 스워즈(Swords)에 위치한 ‘SK바이오텍 스워즈 공장’에서 25일(현지시간) 개소식을 열었다. 이날 행사에는...

식욕·식탐 억제에 장기 복용 가능한 비만치료제, ‘콘트라브’

동아에스티(대표이사·사장 민장성)가 지난 24일 서울 중구 코리아나호텔에서 비(非)향정 비만치료제 ‘콘트라브’(성분명 부프로피온/날트렉손, 전문의약품)의 신년 기자간담회를 열었다. 콘트라브는 식욕과 식탐 두 가지를 모두 억제하는 비향정 비만치료제로, 2016년...

LG화학, 바이오시밀러 ‘에타너셉트’ 일본 최초 시판

LG화학이 항체 바이오의약품 시장에 본격적으로 나선다. 지난 19일 LG화학은 류마티스관절염 치료 성분 ‘에타너셉트(etanercept)’의 바이오시밀러 ‘LBEC0101(개발 코드명)’이 일본 후생노동성으로부터 시판 허가를 받았다고 전했다. 일본 내에서 ‘에타너셉트’ 바이오시밀러로...

우즈벡, 현지 진출 한국 제약기업 전폭 지원 약속

CIS 진출을 모색하기 위해 지난 17일 우즈베키스탄을 방문한 한국제약산업대표단(단장 한국제약바이오협회 회장 원희목)이 우즈벡 정부로부터 현지 진출을 원하는 한국제약기업에 대한 전폭적 지원을 약속받는 성과를 올렸다. 한국제약바이오협회의...