한미약품 항암신약 ‘포지오티닙’, 유방암 환자 美 2상 돌입

기존약물 내성 HER-2 유방암환자 70명 대상
한미약품 1·2상 토대 투여용량 및 주기 결정

지난해 미국 스펙트럼社에 라이선싱 된 한미약품의 다중표적 항암신약(포지오티닙)의 임상 2상이 미국에서 시작됐다.

이번 임상은 기존치료제에 내성이 생긴 HER-2 양성 유방암 환자 70명을 대상으로 진행되며, 투여용량 및 주기는 한미약품이 진행한 임상 1·2상이 토대가 된다.

HER-2는 EGFR(HER-1)과 같은 유형에 속하는 상피세포성장인자수용체의 일종으로 세포의 분화 및 성장을 촉진하는 세포막 단백질이다. EGFR은 상피세포성장인자수용체로, 암세포의 성장, 분화 및 생존에는 신호전달 경로의 활성화가 중요한 역할을 한다.

포지오티닙은 한미약품이 보건복지부 시스템통합적 항암신약개발사업단(단장 김인철, 주관연구기관 국립암센터)과 공동 개발 중인 표적항암제로, 비소세포폐암·유방암에 대한 임상 2상을 진행하고 있다.

한미약품과 스펙트럼은 지난해 2월 포지오티닙에 대한 라이선스 계약을 체결했으며, 스펙트럼은 한국과 중국을 제외한 전세계에서의 독점적 권리를 확보했다.

한미약품 이관순 대표이사는 “한미약품의 기술이 적용된 다중표적 항암신약이 순조롭게 미국 2상을 시작하게 되어 기쁘다”며 “R&D에 특화된 스펙트럼社를 통해 포지오티닙의 치료효과가 하루빨리 전세계 환자들에게 제공될 수 있길 기대한다”고 말했다.

한편, 미국 나스닥에 상장된 스펙트럼은 혈액과 항암 분야에서 임상시험 단계의 파이프라인을 발굴-도입해 성공적으로 개발한 성과를 다수 보유하고 있는 연구개발 중심 제약회사다. 골육종치료제(Fusilev), 비호치킨림프종치료제(Zevalin) 등 5개의 항암신약을 미국 등에서 판매하거나 판권을 확보하고 있다.