베링거-유한, 차세대 ‘비알콜성 지방간염’ 신약 공동개발

비알콜성 지방간염(NASH) 최초 GLP1R·FGF21R 이중작용제 개발 목표
유한양행, 계약금·개발·상업화 단계별 기술수출료(로열티 제외) 최대 8억7천만 달러 수령 예정

베링거인겔하임과 유한양행이 지난 1일 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH)과 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist) 혁신신약 개발을 위한 공동개발과 라이선스 계약을 발표했다.

이번 공동개발을 통해 FGF21, 비만, NASH에 대한 유한양행의 전문성과 심혈관대사질환 환자를 위한 혁신 의약품을 제공하는 베링거인겔하임의 전문성이 시너지 효과를 창출할 것으로 기대된다.

NASH는 흔히 간 내 지방 축적으로 시작해 염증으로 번져 최종적으로는 간섬유증과 간경변을 초래한다.

특히, 이 질환은 비만 환자와 당뇨병 환자에게 발병할 확률이 높으며, 현재 치료법이 존재하지 않는다.

베링거인겔하임

베링거인겔하임은 NASH의 특징 하나만을 표적화하는 방법으로는 중증의 NASH 환자에게서 완화 효과를 달성하기 어렵다고 판단, NASH의 3가지 핵심 요인 지방증·염증·섬유증을 모두 표적화하는 차세대 치료방법 개발을 위한 포괄적 프로그램을 구축했다.

전임상연구 결과, 내장에서 생성된 호르몬인 GLP-1과 FGF21이 결합하는 경우 높은 효과를 보이는 것으로 나타났다. GLP1R과 FGF21R 이중작용제는 지방간염 해소와 직접적 항섬유화 효과를 발생시킴으로써 간세포 손상과 간 염증을 감소시키며, 신약물질 후보로서 베링거인겔하임의 NASH 관련 R&D 포트폴리오를 보완할 것으로 예상된다.

베링거인겔하임 경영이사회 혁신사업 담당 이사인 미헬 페레(Michel Pairet) 박사는 “베링거인겔하임은 이번 협력을 통해 유한양행과 오랫동안 유지한 협력관계를 확대할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며 “이번 협력을 바탕으로 베링거인겔하임은 NASH 환자를 위한 차세대 치료방법에 한 단계 더 가까워지게 됐다”고 말했다.

유한양행 이정희 사장은 “유한양행은 심혈관대사질환 환자에 대한 새로운 치료법을 다수 보유하고 있는 베링거인겔하임과 함께 협력하게 돼 기대가 크다. NASH 환자에게 의미 있는 변화를 가져올 약품 개발에 베링거인겔하임의 임상 전문기술이 적용될 수 있게 됐다”며 “유한양행이 자체 개발한 물질은 제넥신의 long-acting(HyFc) 기술이 접목된 융합단백질로, 바이오 의약품 관련 타사와의 첫 번째 사업 협력일뿐만 아니라 NASH를 치료 목적으로 하는 국내 최초 바이오 의약품 기술수출 사례이기도 하다”고 말했다.

이번 계약에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 계약금으로 4000만 달러를 받고, 마일스톤 지급액(기술료)으로 최대 8억3000만 달러를 받을 수 있으며, 추후 순매출액에 따른 로열티를 추가로 지급받을 예정이다.