MSD, 자누비아 25mg 출시···신장애 환자 처방 가능

한국MSD, 자누비아 국내 출시 10주년 조명과  25mg 신제품 출시 소개
자누비아, 4월 25mg 제형 출시로 신장애 동반 제2형 당뇨병 환자에게 처방 가능

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)가 29일 서울시 중구 플라자호텔에서 제2형 당뇨병 치료제 DPP-4(dipeptidyl peptidase-4) 억제제 자누비아(성분명 시타글립틴)의 국내 출시 10주년과 25mg 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다.

이번 간담회는 지난 2007년 9월 식품의약품안전처의 승인 후 지난 10년 동안 국내 제2형 당뇨병 치료 발전과 함께해온 자누비아의 효과와 안전성을 살펴보고 오는 4월부터 출시하는 자누비아 25mg을 소개하기 위해 마련됐다.

‘제2형 당뇨병 환자 치료의 패러다임 변화’를 주제로 가톨릭대 서울성모병원 내분비내과 윤건호 교수가, ‘신장애 동반 제2형 당뇨병 환자의 효과적인 치료 옵션 자누비아’를 주제로 한국MSD 의학부 이상진 이사가 강연을 진행했다.

29일 개최된 ‘자누비아 국내 출시 10주년 및 25mg 출시 기념 기자간담회’에서 가톨릭대학교 서울성모병원 윤건호 교수가 ‘제 2형 당뇨병 환자 치료의 패러다임 변화’를 주제로 강연을 진행했다

국내 제2형 당뇨병 환자 대상으로 초기 치료 시 시타글립틴과 메트포르민 복합제인 자누메트와 글리메피리드 단독 투여 간의 효과와 안전성을 최초로 비교 평가한 연구 결과가 소개됐다.

연구 결과, 자누메트를 초기 요법으로 30주 동안 투여 시 글리메피리드 투여보다 통계적으로 유의하게 우월한 혈당 조절 효과와 낮은 저혈당 발생을 나타냈다.

또한, 안전성 평가를 위해 약물 투여 시의 체중 변화를 확인 결과, 자누메트 투여군에서 0.83kg 감소, 글리메피리드 투여군에서 0.90kg 증가했다.

한국MSD PC(Primary Care) 사업부 김소은 상무는 “국내 최초 출시 후 변함 없이 원외 처방액 1위를 유지해온 DPP-4 억제제 브랜드 자누비아를 통해 지난 10년간 DPP-4 억제제가 제2형 당뇨병 치료를 위한 효과적인 치료 옵션으로 자리매김하고 이로써 국내 제2형 당뇨병 치료 발전에 기여해온 것에 보람과 자부심을 느낀다”며, “지난 10년간의 성과에 안주하지 않고 제2형 당뇨병 치료 선도 기업으로서 앞으로도 국내 환자와 의료진이 제2형 당뇨병을 효과적으로 관리하는데 힘을 보탤 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

29일 개최된 ‘자누비아 국내 출시 10주년 및 25mg 출시 기념 기자간담회’에서 참석자들에게 환영사를 전하는 한국MSD PC(Primary Care) 사업부 총괄 김소은 상무

한국MSD는 이번 행사를 통해 자누비아 25mg 출시를 발표했다. 자누비아 25mg은 혈액투석이나 복막투석을 필요로 하는 말기신장애환자(ESRD, end-stage renal disease)를 포함한 중증 신장애 환자(크레아티닌청소율; CrCl <30 mL/min)에게 투여할 수 있다. 이번 25mg 제형 출시로 자누비아는 모든 단계의 신장애 환자에게 처방할 수 있다.

TECOS 연구 참여 환자들을 대상으로 추정 사구체여과율(estimated glomerular filtration rate, eGFR) 기저 값에 따른 주요 심혈관계 사건 발생과 만성 신장 질환 발생의 위험을 평가한 추가 하위 분석 연구 결과에서도 자누비아 투여는 추정 사구체여과율 기저 값에 근거한 신기능 수치에 따른 신질환의 단계와 관계없이 주요 심혈관계 사건의 발생 위험을 높이지 않았다.

또한, 임상적으로 만성 신장 질환의 발생 위험도 증가시키지 않는 것으로 나타났다. 이 연구는 지난해 12월 <Diabetes Care> 학술지에 게재됐다.

29일 개최된 ‘자누비아 국내 출시 10주년 및 25mg 출시 기념 기자간담회’에서 한국MSD 의학부 이상진 이사가 ‘신장애 동반 제 2형 당뇨병 환자의 효과적인 치료 옵션 자누비아’를 주제로 발표를 진행했다

한편 자누비아는 미국식품의약국, 유럽의약품청, 식품의약품안전처로부터 최초로 승인받은 DPP-4 억제제이다. DPP-4 억제제 중 최초로 2008년 국내에 출시, 현재 국내에서 시판 중인 DPP-4 억제제 중 단독요법부터 인슐린 병용 요법에 이르기까지 폭넓은 범위의 적응증을 보유하고 있다.

DPP-4 억제제 시타글립틴 단일제 자누비아, 시타글립틴과 메트포르민 복합제 자누메트, 그리고 시타글립틴과 서방형 메트포르민 복합제인 자누메트엑스알로 DPP-4 억제제 브랜드 중 가장 많은 제형을 제공하고 있다.