의약품 부작용 보고건수 최다 제약사 ‘유한양행’

유한양행이 의약품 부작용 보고건수가 가장 많은 제품을 보유한 제약회사로 확인됐다.

자유한국당 김상훈 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 의약품 부작용 보고건수 상위 100위 품목(2013~2017년 6월 기준) 자료에 따르면, 유한양행 ∆트리돌주 50mg(트라마돌염산염) 1만9882건 ∆유한짓정 100mg(이소니아지드) 4812건 ∆유한피라진아미드정 500mg(피라진아미드) 4578건 ∆마이암부톨제피정 400mg(에탐부톨염산염) 3912건 ∆소론도정(프레드니솔론) 3834건 ∆트리돌주 100mg(트라마돌염산염) 3280건이 각각 보고됐다. 부작용 보고건수가 가장 많은 총 7개 제품이다.

유한양행

그 다음 부작용이 많이 보고된 회사는 바이엘코리아와 한국얀센으로 각각 6개 제품이 포함됐다. JW중외제약·제일약품·하나제약·CJ헬스케어·한국먼디파마가 각각 4개 제품이 포함됐다. 일동제약·사노피-아벤티스코리아·박스터·대한약품공업·브라코이미징코리아·보령제약은 각각 3개 제품씩이 포함됐다. 한편, 가장 많은 부작용 보고가 이뤄진 제품은 하나제약의 하나구연산펜타닐 주사로 2만41건이 보고됐다.

최근 5년간 의약품 부작용 보고건수는 81만2425건에 이른다. 연도별로는 ∆2013년 18만3260건 ∆2014년 18만3554건 ∆2015년 19만8037건 ∆2016년 22만8939건 ∆2017년 6월말 기준 11만8635건으로 갈수록 증가추세에 있다.

의약품 부작용이 보고되면 대상성분에 대한 통계학적 유의성, 국내외 현황 등을 검토해 필요 시 안전조치(허가사항 변경)가 이뤄진다. 최근 5년간(2013~2017년 8월말 기준) 55건의 조치가 이뤄졌으며, 조치가 이뤄진 품목은 2629개 품목에 이른다.

김 의원은 “식품의약품안전처(한국의약품안전관리원)에 보고된 부작용이 해당 의약품과의 인과관계 여부와 관계없이 이상사례 의심약물로 보고된 것이긴 하겠지만, 보고사례를 검토하고 평가하는 과정에서 부작용 보고건수는 적지만 실제로 부작용은 있는 품목들이 누락될 개연성이 있다”며 “사회적 이슈나 보고건수 빈도가 높은 위주로만 살펴보지 말고 늘어나는 부작용 보고건수를 보다 충실히 검토할 인력과 시스템의 보강이 필요해 보인다”고 말했다.