급여 적용 대상은 △골다공증 약물치료 시작 전 1회 △골다공증 약물치료 3~6개월 후 약제 효과 판정을 위해 실시 시 1회 가능하며, 골흡수표지자검사와 골형성표지자검사를 각각 1종씩 인정한다.
한국은 2017년 전체 인구 중 노인인구 비율이 14%를 넘는 ‘고령사회’에 진입했다. 이는 ‘고령화사회’에 진입한 지 17년 만으로 전 세계 유례없는 빠른 증가 추세를 보인 만큼 대표적인 노인성 질환인 골다공증 또한 급격히 증가할 것으로 예상된다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 2016년 골다공증으로 병원을 찾은 환자는 85만명으로 꾸준히 증가하고 있다.
P1NP 검사는 혈청 및 혈장에서 총 P1NP(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide)를 측정하는 검사이다. P1NP는 type 1 collagen이 세포내 공간에서 형성되는 동안 나타나고, 결과적으로 혈관에 형성된다.
P1NP는 삼합체구조로 나타나지만, 단시간 내에 온도분해효과로 인해 단일형태로 분해된다. 이 Elecsys 검사는 혈 내에 존재하는 두 절편을 측정하기 때문에 total P1NP라고 불린다. P1NP는 골흡수억제제 사용 시 급격히 감소하며, 골형성촉진제 사용 시 급격히 증가한다.
이번에 급여 대상으로 지정된 P1NP 테스트는 폐경기 여성 골다공증 환자와 페제트병(Paget’s disease) 환자들을 대상으로 골다공증 약제 치료 반응을 모니터링 하는 전 자동화된 검사로 검사자로 인한 편차가 없다는 것이 장점이다.
기존에 골다공증 치료 모니터링으로 사용한 골밀도 측정검사(BMD)의 경우에는 연 1회 보험청구가 가능한 반면, P1NP 골표지자 검사는 이번 보험 급여 덕분에 약물치료 시작 전과 약물치료 3~6개월 후 사용할 수 있게 됐다.
한국로슈진단 리처드 유 대표이사는 “P1NP 검사의 보험 적용으로 보다 많은 폐경기 여성 골다공증 환자와 페제트병 환자들이 합리적인 가격으로 약제에 대한 모니터링을 할 수 있게 되어서 기쁘게 생각한다”며 “의료진에게도 P1NP 골표지자 검사가 약물치료 결정부터 치료 중단, 치료 방법 변경, 치료 지속 등을 결정하는 데에 도움이 되길 바란다”고 말했다.
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김승한 기자
전 대학병원 연구원. 'MBN 세상의눈', '용감한 기자들', 'EBS 다큐프라임' 출연. 내부고발·공익제보 받습니다. healthtapa@gmail.com