얀센, FDA 승인 ‘코로나19 백신’ 식약처에 품목허가 신청

식품의약품안전처(처장 김강립)는 27일 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐다. 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를...

김강립 식약처장, SK바이오 방문···“코로나19 백신 제조·품질관리 당부”

김강립 식품의약품안전처장이 15일 아스트라제네카 코로나19 백신을 위탁받아 생산하는 SK바이오사이언스를 방문했다. 식약처는 한국아스트라제네카가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카 코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과를 제출하는 조건으로 지난 10일...

김강립 식약처장 “안심하고 코로나19 백신 접종받을 수 있어야”

김강립 식품의약품안전처장이 지난 20일 코로나19 백신의 허가·사용에 대비해 안전관리 준비상황을 점검하고자 경기도 안양시 ‘한국의약품안전관리원’을 방문했다. 이번 방문은 코로나19 치료에 사용 중인 의약품 등의 이상사례 수집·분석...

코로나 정복 기대감···식약처, 코로나19 치료제 1상 임상 승인

식품의약품안전처(처장 김강립)가 지난 3일 국내에서 개발 중인 코로나19 치료제 가운데 하나인 ‘뉴젠나파모스타트정(뉴젠테라퓨틱스)’에 대해 1상 임상시험을 승인했다. 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및...

김강립 식품의약품안전처장 취임사

식품의약품안전처 가족 여러분! 반갑습니다. 품의약품안전처장으로 임명받은 김강립입니다. 코로나19로 인해 국내외적으로 매우 엄중한 시기에 식약처장으로 임명돼 무한한 영광과 함께 막중한 책임감을 느낍니다. 올해 식약처는 진단키트의 긴급승인과 공적마스크...

이의경 식약처장, 마스크 제조 현장방문···품질 강조

이의경 식품의약품안전처 처장이 마스크 공적 공급제도 종료 이후 마스크 제조업체의 생산현황과 품질관리 실태를 살펴보기 위해 17일 충북 진천군 한컴헬스케어를 방문했다. 이번 현장 방문은 마스크 공급이...

식약처, 코로나19 백신 개발·제조 SK바이오사이언스 방문

양진영 식품의약품안전처 차장이 코로나19 백신 개발 현황 및 생산 준비상황을 직접 점검하고 현장의 목소리를 듣기 위해 10일 SK바이오사이언스를 방문했다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카-제너연구소, 노바백스 등의 코로나19 백신의...

이의경 식약처장, 임상시험 실시기관 세종충남대병원 현장방문

이의경 식품의약품안전처장이 지난 2일 최근 임상시험 실시기관으로 지정된 충남 세종시 세종충남대병원에 방문해 간담회를 열고 업무협약을 체결했다. 세종충남대병원은 지난 7월 개원한 종합병원으로 의약품 연구개발을 위한...

이의경 처장, 코로나19 백신 개발·보급 지원방안 논의

이의경 식품의약품안전처장이 감염병 예방을 위한 백신 연구개발 현장을 직접 살피고 지원이 필요한 사항을 논의하기 위해 국제백신연구소를 25일 방문했다. 이번 방문은 코로나19 백신의 개발현황과 보급계획, 지원...

식약처-KOICA, 코로나19 치료제·백신 개발 지원 협약

식품의약품안전처(처장 이의경)와 한국국제협력단(이사장 이미경, KOICA)이 24일 경기 성남시 한국국제협력단 본부에서 코로나19 및 감염병 관련 의약품 개발 지원을 위한 업무협약을 체결했다. KOICA는 한국의 기술과 경험을 바탕으로...

최신뉴스

얀센, FDA 승인 ‘코로나19 백신’ 식약처에 품목허가 신청

식품의약품안전처(처장 김강립)는 27일 얀센(존슨앤드존슨)이 코로나19 백신의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신 중 하나로 1회 투여 용법으로 개발됐다. 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를...

아스트라제네카 백신 첫 접종, 내일부턴 화이자 백신도

한국도 코로나19 백신 접종 국가 반열에 올랐다. 26일 오전 서울을 비롯한 전국에서 아스트라제네카 백신 접종이 시작됐다. 서울 마포보건소에선 첫 접종자가 된 김윤태 푸르메 넥슨어린이재활병원 원장의...

‘건강보험 보장률’ 72위 경희대병원 “오류 정정해야”···경실련 “회계 신고 부실”

지난 22일 경제정의실천시민연합(경실련)의 ‘74개 대학병원 건강보험 보장률 분석결과’ 발표에 대해 경희대병원이 건강보험 보장률 산출에 사용한 데이터의 오류를 정정해야 한다는 보도자료를 발표했다. 경실련은 분석 데이터로 사용한...

이동욱 후보 “‘문재인 케어’···공짜 점심 없다에 어긋나”

오는 3월 말이면 대한의사협회의 새로운 회장이 탄생한다. 현재 6명의 후보가 당선을 위해 선거 일정을 치르고 있다. 코로나19 시국, 의사 정원 문제 및 공공의대 설립,...