식약처, 국가표준실험실 14곳 지정‧운영

식품의약품안전처(처장 이의경)가 30일 충북 오송 식약처 본부동 513호에서 국가표준실험실 지정서 수여식을 열고 식·의약품 검사에 대한 국제 수준의 객관적 신뢰도 확보를 위해 식·의약품 분야 24개...

식약처, 유럽과 의약품 기밀정보 교환···위해정보 신속 대응

유럽 규제기관과 의약품 분야 협력 강화에 나선 식품의약품안전처(처장 이의경)가 유럽을 방문해 프랑스 등 유럽 규제기관과 협약을 맺었다. 식약처는 20일 프랑스 국립의약품건강제품안전청(프랑스의 의약품, 의료기기 등 의료제품...

식약처, 스위스 의약품청 ‘GMP 상호 신뢰’ 협정 체결

식품의약품안전처(처장 이의경)가 유럽 규제기관과 의약품 분야 협력 강화를 위해 지난 18일 유럽을 방문해 스위스 등 유럽 규제기관과 협약을 맺었다. 식약처는 스위스 의약품청(스위스의 의약품, 의료기기 등...

이의경 식약처장, 연말 맞아 육군 특수전사령부 방문

이의경 식품의약품안전처장이 연말을 맞아 지난 16일 경기 이천시 육군 특수전사령부를 방문해 혹한에서 근무하는 군 장병들의 노고를 격려하고 감사의 마음을 전했다. 이날 이 처장은 식약처 직원들이...

이의경 처장 “항생제내성, 국제규범 마련과 글로벌 공조 필요”

식품의약품안전처(처장 이의경)가 9일부터 13일까지 강원도 평창 알펜시아리조트 컨밴션센터에서 유엔식량농업기구(FAO), 세계보건기구(WHO)와 함께 ‘제7차 국제식품규격위원회 항생제내성특별위원회’를 열었다. 국제식품규격위원회(코덱스)는 188개국, 219개 국제기구가 가입한 UN산하 대규모 정부 간 기구로서...

이의경 식약처장 “EU 화이트리스트 등재로 의약품 수출 확대 전망”

이의경 식품의약품안전처장이 최근 한국의 EU 화이트리스트 등재와 관련해 국내 원료의약품 제조업체 유한화학(경기도 화성시 소재)을 19일 방문했다. 이번 현장 방문은 그동안 원료의약품 제조·품질관리를 위해 힘써온 제약기업을...

이의경 식약처장, 12곳 소비자단체와 식·의약 안전정책 논의

식품의약품안전처(처장 이의경)가 13일 서울 중구 로얄호텔에서 소비자단체의 정책 참여 확대를 위해 12곳 소비자단체 대표와 함께 ‘소비자단체·식약처 간담회’를 열었다. 이번 간담회는 식·의약 안전정책을 설명하고 소비자단체의 의견을...

국가필수의약품 36개 추가 지정···총 351개로 확대

식품의약품안전처(처장 이의경)가 결핵치료제 ‘이소니아지드 주사제’ 등 36개 의약품을 ‘국가필수의약품’에 추가한다. 국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료에 필수적이지만 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려워 보건복지부장관과 식약처장이...

세포치료제 유전학적 계통 검사 의무화···“제2의 ‘인보사’ 막는다”

앞으로 세포·유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR) 결과를 반드시 제출해야 한다. 최근 유전자치료제 ‘인보사케이주’의 주성분 세포가 허가사항과 다른 것으로 확인된 데 따른 후속 조치다....

이의경 식약처장, 한국희귀·필수의약품센터 현장 점검

이의경 식품의약품안전처장이 지난 9일 국가필수의약품의 공급 현장을 점검하기 위해 산하기관인 한국희귀‧필수의약품센터(서울시 중구 소재)를 방문했다. 이번 현장 방문은 지난 3월 12일부터 희귀‧난치질환자가 자가치료를 위해 국외에서 허가받은...

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