골절 유방암 환자, 일반 환자보다 사망 위험 52% 증가

암젠코리아(대표: 노상경)가 지난 13~14일 양일간 유방암 치료 시 뼈 건강을 관리하기 위한 치료의 최신 지견을 공유하는 ‘2019 암젠코리아 유방암 심포지엄 – 유방암 환자의 치료...

재발 이장성 다발성경화증 치료제 ‘마벤클라드’, 국내 판매허가

한국머크 바이오파마(총괄 제네럴 매니저: 자베드 알람) ‘마벤클라드(성분명: 클라드리빈)’가 지난 9일 식품의약품안전처로부터 재발 이장성 다발성경화증(RRMS, relapsing-remitting multiple sclerosis) 치료 단독요법으로 시판 허가를 받았다. 다발성경화증은 20~40대에서 나타나는...

국내 제약사, 인구 세계 4위 인도네시아 본격 진출

국내 제약기업의 인도네시아 의약품 시장 진출 확대를 위한 교두보가 마련됐다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 인도네시아제약협회(회장 티르토 쿠스나디)와 양국 기업 간 정보 교류 및 사업가능 분야 발굴과 수출입...

휴미라, 수유·임신 중에도 사용 가능···국내 허가사항 변경

한국애브비(대표이사: 강소영)와 한국에자이(대표이사: 고홍병)는 식품의약품안전처가 휴미라(성분명: 아달리무맙) 40mg 함유제제의 임신 및 수유 기간 사용에 대한 임상 및 시판 후 안전성 데이터를 허가사항에 추가하는 것을...

코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소에 행정소송 맞대응

코오롱생명과학이 식품의약품안전처가 인보사케이주 관련 행정처분에 대한 취소청구 소장과 효력정지신청서를 서울행정법원과 대전지방법원에 제출했다고 9일 공시했다. 회사 측이 행정소송을 제기한 처분은 인보사 품목허가 취소 처분, 인보사 임상시험 계획승인...

베링거-유한, 차세대 ‘비알콜성 지방간염’ 신약 공동개발

베링거인겔하임과 유한양행이 지난 1일 비알콜성 지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH)과 관련 간질환 치료를 위한 GLP-1과 FGF21의 활성을 갖는 이중작용제(dual agonist) 혁신신약 개발을 위한 공동개발과 라이선스 계약을...

얀센, 비만·당뇨치료제 권리 한미약품에 반환

한미약품은 얀센이 비만·당뇨치료제(HM12525A)의 권리를 반환했다고 지난 3일 공시했다. 얀센이 약물의 권리를 반환해도 이미 수령한 계약금 1억500만 달러(한화 1230억원)는 한미약품이 돌려주지 않아도 된다. 한미약품은 “최근 얀센이 진행·완료한...

1회 투여 6개월 지속 골관절염 치료제 ‘하이히알원스’ 출시

최근 관절염을 앓는 환자들에게 희소식이 날아들 전망이다. 휴온스(대표 엄기안)가 7월 약가 고시에 따라 1회제형 골관절염 치료제 ‘하이히알원스’를 출시했다. ‘하이히알원스’는 휴메딕스의 독자적인 생체 고분자 응용 바이오 기술에...

건선 치료제 ‘탈츠’, 이달부터 건선성 관절염 건강보험 적용

한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)의 건선 치료제 ‘탈츠 프리필드시린지주(성분명: 익세키주맙)’가 이달 1일부터 활동성·진행성 건선성 관절염에 건강보험 급여가 확대 적용된다. 탈츠는 지난해 8월 급여 적용된 성인 판상...

제약바이오협회, 심평원 빅데이터 AI 신약개발 인프라 구축 추진

한국제약바이오협회(회장 원희목)가 지난 26일 서울 서초구 협회 회관에서 건강보험심사평가원(원장 김승택)과 국민건강 증진 및 국내 제약산업 발전을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 심평원은 진료행위 정보, 의약품 정보, 의료자원...

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